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信力生技小分子新藥通過FDA許可

工商時報【文╱魏益權】

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（First in class）小分子新藥已於2018年7月25日，通過美國食品藥物管理局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許可後將在台灣收案。

信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗顯示，MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S-2525的新機制及抑制點外，更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗，該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激?進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

加州北部「卡爾大火」持續延燒，至3日為止已奪走6條人命，燒毀1567棟房屋，更出現罕見的「火龍捲」！美國國家氣象局3日指出，7月26日加州測得風速超過143英哩（230公里）的「火龍捲」，相當於EF3級的龍捲風，如這項風力紀錄經過認證，可能成為美國史上風速最強的火龍捲。

火龍捲拔起樹木弄塌高壓電塔

罕見的火龍捲發生在北加州沙斯塔郡（Shasta）的雷丁（Redding）鎮附近，7月26日晚間，大火造成的煙塵送到約6100公尺的高空，卻為大氣所困。《華盛頓郵報》指出，直到當地時間晚上近7時15分，兩束煙塵突破大氣罩頂，向上爆炸，30分鐘內就竄升至1萬2000公尺，極端且迅速垂直上升的火焰，助長了產生火龍捲（fire tornado）的上升氣流，而且這個火龍捲約持續90分鐘。

2018年8月2日，美國加州「卡爾大火」延燒，747超級滅火機出動滅火。（AP）

火龍捲造成的災情不小，樹木連根拔起，高壓電塔倒塌，掀開房屋屋頂。美國國家氣象局（National Weather Service）氣象學家戴科瑪（Duane Dykema）指出，這起火龍捲已測得每小時230公里的風速，相當於龍捲風強度分類「改良藤田級數」（Enhanced Fujita scale，EF）的第3級龍捲風（風速每小時219至266公里）。龍捲風好發於美國中部平原，而位於美國西部的加州自1978年以來，就未曾測得如此強烈的龍捲風。在台灣，颱風的風速達到每秒51公尺（時速185公里）就屬「強烈颱風」。

The NWS & @CAL_FIRE Serious Accident Review Team (SART) are conducting a storm damage survey regarding the large fire whirl that occurred Thursday evening in Redding. Preliminary indicators placed max wind speeds achieved by the fire whirl in excess of 143 mph. #cawx #CarrFire pic.twitter.com/3iRX90lhLJ

— NWS Sacramento (@NWSSacramento) 2018年8月2日

火龍捲創下「美國的歷史紀錄」

聖荷西大學火災氣象研究實驗中心主任克萊門特（Craig Clements）指出：「這是美國的歷史紀錄，這很可能是史上測得最強，由火災引發的類龍捲風循環。」加州消防局副局長古維亞（Bret Gouvea）則表示，這起火龍捲在幾個小時之內就移動了將近10英哩（16公里），古維亞指出：「火龍捲活動到此規模極為特殊。」

2018年8月2日，美國加州「卡爾大火」延燒，消防員出勤。（AP）

火龍捲是由火焰與不斷旋轉的空氣所組成，在這次加州火龍捲的案例中，森林大火不斷延燒，劇烈的熱源促使空氣迅速上升，形成上升氣流，空氣緊縮之下，形成旋轉的漩渦，之後漩渦會吸入燃燒中的碎片雜物、可燃氣體，火力與風力加乘之下，造成地面建物、樹木嚴重損毀。

A 143-mph "fire tornado" that cut a path of destruction through Northern California is an ominous sign of the future https://t.co/AMSEApWhWb pic.twitter.com/5yqvXNRKK9

— Los Angeles Times (@latimes) 2018年8月4日

這次的火龍捲相當強烈，但威力仍不如國際間另一起有名的火龍捲。2003年1月18日，澳洲首都坎培拉近郊出現火龍捲，在一小時內移動了15英哩（24公里），觸地4次，當時龍捲風風速高達每小時160英哩（257公里），甚至把重達8噸的水塔塔頂也颳起來。

乾空氣加陣風不減大火恐繼續延燒

本次火龍捲加上「卡爾大火」（Carr Fire）迅速蔓延，與加州夏季的高溫氣候脫不了關係。大火災區雷丁鎮的7月平均氣溫，高達華氏86.8度（攝氏30.4度）創下32年來的單月最高溫，近5年來的年均溫，更成為當地30年來5個最高溫的年份。

Redding is baking in the heat – and it's manifesting itself in a hellacious fire season.

The past five years have been Redding's warmest in the past three decades. pic.twitter.com/vj0hnBH4uq

— Matthew Cappucci (@MatthewCappucci) 2018年8月3日

截至2日為止，加州「卡爾大火」已經至少燒毀542平方公里的土地，令人擔憂的是，美國國家氣象局仍持續發布紅旗警戒，指出乾燥的低氣壓系統直到4日晚間將通過災區，帶來時速高達35英哩（56公里）的陣風，可能將火花釀成熊熊大火，目前仍有1萬5000人被迫離開家園，僅有39%的火勢獲得控制。（推薦閱讀：新研究：氣候變遷導致歐洲熱浪頻發，極端高溫天氣將司空見慣）

2018年8月2日，美國加州「卡爾大火」延燒，危及山下聚落。（AP）

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